ISO-13485 Medicīnas ierīču ražotājiem

Solarc Systems uzskata, ka drošas un efektīvas medicīnas ierīču projektēšanā un ražošanā būtiska ir spēcīga kvalitātes sistēma.

Lai to nodrošinātu, esam izstrādājuši un uzturējuši Starptautiskās standartu asociācijas (ISO) atzītu kvalitātes sistēmu. Augstais ISO-13485 sertifikāts attiecas tikai uz medicīnas ierīču ražotājiem un aptver visus uzņēmējdarbības aspektus; no projektēšanas, iepirkuma un ražošanas līdz piegādei un klientu apmierinātībai. Mēs esam pakļauti daudzām kontrolēm; ieskaitot vadības pārskatus, iekšējos auditus un ikgadējos trešo pušu auditus.

Ko tas tev nozīmē? Pastāvīgi augstas kvalitātes produkts un izcils serviss.

Mēs smagi strādājam, lai jūs apkalpotu. Mūsu atsauksmes runā pašas par sevi.

Spiediet šeit lai iegūtu plašāku regulējošo informāciju, piemēram, Health Canada un FDA prasības.